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一、醫(yī)療器械二類備案辦理要什麼材料

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證複印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照後再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)。

2、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的明、學(xué)曆或者職稱證明複印件、(條件不滿足，冇關(guān)係，找進益求精)。

3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明、(如果冇有，請聯(lián)係我們)。

4、經(jīng)營範(fàn)圍、經(jīng)營方式說明、(如果冇有，請聯(lián)係我們)。

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理圖、平麵圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)複印件、(如果冇有，請聯(lián)係我們)。

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理製度、工作程序等文件目錄。

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明。

9、其他證明材料。